COVID-19: неуязвимый для антител гибрид и новое лекарство из Евросоюза

Молекулярные генетики из нескольких стран обнаружили новый вариант коронавируса — гибрид двух опасных линий «омикрона», зародившихся в Индии. Один из штаммов, вошедших в состав найденной «химеры» — BJ.1, — считается практически неуязвимым к антителам, полученным после вакцинации или перенесенного COVID-19. Другая «составная часть» — «кентавр», которая крайне быстро распространяется по миру.

Российские ученые считают, что гибридный вариант может быть опасен, и за ним необходимо наблюдать. Данные о таких находках уже начали загружать в международные базы. Специалисты уверены, что подобные новые формы коронавируса будут появляться и дальше. Однако пока причин для тревоги нет, так как штамм еще не получил широкого распространения, а вакцинация по-прежнему должна защищать от тяжелых форм заболевания.

Как следует из расшифровок генома нового варианта вируса, часть его происходит от «кентавра», которому в микробиологии присвоили кодовый номер BA.2.75. Сегодня известно о циркуляции этого штамма более чем в десяти странах мира, в том чисел в Канаде, Нидерландах, Великобритании, Германии и США. Другая часть генома «химерного» вируса принадлежит новому варианту BJ.1.

Информационный шум о BJ.1 распространился в первых числах августа, когда из Индии начали загружать геномы коронавируса из семейства «омикрона» BA.2, но сразу с 13 новыми мутациями в «шипах», которые должны были сделать этот штамм почти неуязвимым к антителам, рассказывает ученый-генетик Дмитрий Прусс.

По его словам, постепенно в базах появились геномы из других стран, но за пределами Азии их пока найдено мало, то есть вирус не получил широкого распространения. Однако на прошлой неделе о BJ.1 вспомнили снова, когда по разным континентам начали появляться гибридные вирусы.

Начало генома у таких штаммов принадлежит BJ.1, а конец — «кентавру». Как пояснил Дмитрий Прусс, соединение между этими частями произошло в центре гена, кодирующего S-белок, который отвечает за проникновение вируса в клетку.

За первые два дня после открытия гибрид «кентавра» с BJ.1 ученые обнаружили в Сингапуре, Нью-Йорке и Израиле. Подобные штаммы, как и варианты с некоторым мутациями, характерными для разных подвидов «омикрона», будут появляться и дальше, считает главный внештатный детский аллерголог-иммунолог Минздрава Московской области Андрей Продеус. Антитела действительно могут плохо их распознавать.

«Антитела у человека разные, и в организме формируется не один тип этих белков против каждого штамма. Это определяется разнообразными антигенными детерминантами, которых много у каждого вируса. При этом есть консервативные участки, которые будут общими и для старых штаммов вируса, включая «альфу» и «дельту», и для новых, измененных. Если консервативные участки останутся не задетыми, то антитела будут работать, — заявил эксперт. — Но отличие всех вариантов «омикрона» в том, что мутации в спайк-белке были в тех участках, к которым образовывались антитела, поэтому количество и качество антител, особенно нейтрализующих, падало»

Российские специалисты подчеркнули, что важно помнить о своевременной вакцинации, которая по-прежнему защищает от тяжелых форм COVID-19, и о других мерах предосторожности.

Опасности, по словам ученых, пока нет. Но вероятен вариант развития событий, при котором новые мутации сильно изменят свойства господствующего варианта, отметил директор Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Института фундаментальной медицины и биологии КФУ Альберт Ризванов.

«Дело в том, что «омикрон» — это дальний родственник «дельты», которая вызывала тяжелое течение заболевания. У него совершенно другой набор мутаций, среди которых нет тех, которые отвечают за поражение легких. Именно поэтому все его штаммы вызывают легкую болезнь. При этом «омикрон» приобрел изменения, которые сделали его более заразным. Также эти мутации привели к тому, что иммунная система стала хуже распознавать его варианты, и это напрямую влияет на эффективность вакцин и иммунитета на предыдущие штаммы коронавируса», — рассказал ученый.

Поэтому наиболее опасна ситуация, если заразный «омикрон» приобретет мутации, которые отвечали бы за более тяжелое течение заболевания. Пока этого не произошло.

«Один из таких потенциальных штаммов был выявлен, но он не распространился. Тем не менее такие мутации могут возникнуть в том числе за счет рекомбинации («скрещивания») двух существующих штаммов)», — отметил Альберт Ризванов.

Заведующий лабораторией анализа показателей здоровья населения и цифровизации здравоохранения МФТИ Станислав Отставнов также высказался по данному вопросу:

«Каждое изменение таит потенциальные риски, однако и слово «риск» — это необязательно про неблагоприятное развитие событий, а про вероятность того, что оно будет отличаться от запланированного. Так и новый вариант вируса может оказаться менее приспособленным для распространения в человеческой популяции, хотя, конечно, может и более», — пояснил эксперт.

Ранее исследователи из Санкт-Петербурга обнаружили в городе новый вариант коронавируса, который пока не был замечен в других странах, — гибрид «омикрона» и «дельты». На данный момент широкого распространения в России он не получил.

По мере того, как вирус «эволюционирует» до новых вариантов, ученые по всему миру не прекращают поиски «лучшего» лекарства против COVID-19. В Европейском союзе для лечения был одобрен лекарственный препарат на основе моноклональных антител.

Препарат был зарегистрирован, как потенциальная терапия для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с весом более 40 кг c COVID-19, которые не нуждаются в дополнительной кислородной поддержке и имеют повышенный риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы.

Решение Европейской комиссии было основано на результатах клинического исследования III фазы TACKLE, которые продемонстрировали, что одна доза препарата, введенная внутримышечно, обеспечивает клинически и статистически значимую защиту от прогрессирования до тяжелой формы COVID-19 или летального исхода в сравнении с плацебо. Применение комбинации антител на ранних стадиях заболевания приводило к более благоприятным исходам. Исследование TACKLE проводилось среди взрослых с легкой и средней степенью тяжести течения COVID-19, проходящих амбулаторное лечение. Симптомы COVID-19 у них наблюдались в течение семи или менее дней.

90% участников исследования имели высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19 из-за сопутствующих заболеваний или возраста. В ходе исследования препарат продемонстрировал хороший профиль безопасности и переносимости.

Рекомендуемая доза препарата при применении для лечения в Европейском союзе составляет 300 мг тиксагевимаба и 300 мг цилгавимаба, которые вводятся в виде двух отдельных последовательных внутримышечных инъекций.

В ходе in vitro исследований было продемонстрировано, что комбинация антител сохраняет нейтрализующую активность в отношении варианта BA.5 штамма «омикрон», который в настоящее время является доминирующим вариантом вируса SARS-CoV-2 в Европе.

Данные реальной клинической практики, полученные на сегодняшний день, продемонстрировали, что среди пациентов со сниженным иммунным статусом, получающих комбинацию антител длительного действия, наблюдаются значительно более низкие показатели симптоматического течения COVID-19, госпитализаций и летальных исходов, чем в контрольных группах. Указанные данные реальной клинической практики были получены во время циркуляции вариантов BA.5, BA.4, BA.2, BA.1 и BA.1.1 штамма «омикрон».

Препарат уже доступен в большинстве стран Европы.

Источники: https://iz.ru/1398023/2022-09-20/uchenye-nashli-neuiazvimyi-dlia-antitel-gibrid-omikronov

https://remedium.ru/news/novyy-preparat-odobren-v-evrop/