Ингибиторы протонной помпы (ИПП) занимают центральное место в терапии кислотозависимых заболеваний (КЗЗ), таких как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), НПВП-гастропатия, хронический гастрит, язвенная болезнь желудка (ЯБЖ) и двенадцатиперстной кишки (ЯБДПК)[1].
Как правило, они требуют длительного курсового приема как для лечения, так и для профилактики, в связи с чем на первое место выходит вопрос безопасности использования данной группы препаратов.

Все ИПП условно подразделяются по своему составу на:

• рацемические смеси, которые относятся к ИПП 1-го поколения (омепразол, лансопразол, рабепразол и пантопразол) и 
• стерео-изомеры, которые являются более современными ИПП 2-го поколения (эзомепразол и декслансопразол)[2,15-17].

В 2001 г. за создание уникальной технологии разделения оптических изомеров была получена Нобелевская премия по химии. Технология позволила выделить чистый оптический левовращающий изомер омепразола – эзомепразол[3], который на сегодняшний день является самым назначаемым ИПП среди гастроэнтерологов[18]. В апреле 2021 г. Нексиум (оригинальный эзомепразол) был признан «золотым стандартом терапии ИПП» по мнению экспертов на XXI Всероссийском открытом конкурсе профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая Унция»[4].
Нексиум как оригинальный препарат подтвердил свою эффективность, связанную с мощной и продолжительной кислотосупрессией в многочисленных клинических исследованиях и мета-анализах. Так же хорошо изучена и его безопасность. 

Нексиум может быть препаратом выбора у коморбидных пациентов, в связи с тем что не оказывает влияние на уровни гормонов: паратгормона, эстрадиола, пролактина, кортизола, тестостерона, не влияет наметаболизм углеводов, не требует коррекции дозировки у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью и у пожилых[5-7]. 

В двух двойных слепых плацебоконтролируемых исследованиях при участии 519 пациентов было изучено влияние приема эзомепразола в течение 6 месяцев на состояние слизистой оболочки. В результате не было выявлено ни одного случая дисплазии, образования карциноидов или неоплазии8. В другом наблюдении 1326 пациентов после 12-месячного непрерывного приема эзомепразола не было обнаружено никаких достоверных изменений структуры слизистой оболочки желудка9. Другое исследование по оценке безопасности и переносимости Нексиума в дозе 40 мг в течение 12 месяцев подтвердило хорошую переносимость препарата. Прием эзомепразола не вызывал серьезных побочных эффектов, а общая частота нежелательных явлений составляла не более 4%[10].

В одном из самых продолжительных исследований LOTUS, в котором наблюдались пациенты, принимающие эзомепразол в дозе 20 мг в течение 5 лет, помимо высокой эффективности в контроле за кислотосупрессией была подчеркнута хорошая переносимость препарата с очень низкой частотой побочных эффектов[11].

Нексиум – единственный ИПП, разрешенный к применению у детей с 1-го года для лечения ГЭРБ[12], что также подтверждает его безопасность, поэтому он широко используется в педиатрии для лечения некоторых КЗЗ и включен в клинические рекомендации Союза педиатров России для лечения ГЭРБ и ЯБЖ и/или ЯБДПК у детей[13-14]. Также несомненным преимуществом этого оригинального препарата, произведённого в Швеции, является его стоимость, сопоставимая со стоимостью большинства воспроизведённых препаратов[19].

Таким образом, Нексиум – оригинальный высокоэффективный препарат последнего поколения с благоприятным профилем безопасности, хорошо изученный при длительном применении, высоко оценен специалистами и на сегодняшний день признан «золотым стандартом терапии ИПП»[4] при кислотозависимых заболеваниях. 

Список литературы

1. Кислотозависимые патологии: оптимальные подходы к диагностике и лечению. Интервью с Маевым И.В. // Ремедиум. 2017. №9. 
2. Martínek J., Lukáš M. Esomeprazole – the first proton-pump inhibitors of the „second“ generation. Gastroent Hepatol 2012; 66(2): 149.
3. Сарсенбаева А.С., Петухова Т.П. и соав. Эффективность стандартной тройной эрадикационной терапии первой линии на основе эзомепразола и других ингибиторов протонной помпы у больных с Helicobacter pylori-ассоциированным гастритом // РМЖ. 2017. №17. С. 1215-1219.
4. Определены победители «Платиновой унции-2020» // Фармацевтический вестник. URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/Opredeleny-pobediteli-Platinovoi-uncii-2020.html. Дата доступа: 14.05.2021.
5. Колесникова И.Ю. Диагностика и лечение кислотозависимых заболеваний пищеварительного тракта: Руководство для врачей. 2014. 432 с. 
6. Гриневич В.Б., Успенский Ю.П. Секретолитическая терапия кислотозависимых заболеваний органов пищеварения с позиций клинициста // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2003. №6.
7. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нексиум (таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг). С учетом изменений №1-8. Регистрационное удостоверение П N013775/01 от 31.05.2007 (переоформлено 16.03.2016).
8. Genta R., Magner D., D'Amico D. Safety of long-term treatment with a new PPI, esomeprazole in GERD patients. Gastroenterology, 2000; 118: A16.
9. Genta R., Rindi G., Fiocca R. et al. Effects of 6-12 months of esomeprazole treatment on the .gastric mucosa. Am. J. Gastroenterol. 2003; 98 (6): 1257-1265.
10. Maton PN, Vakil NB et al. Safety and efficacy of long term esomeprazole therapy in patients with healed erosive oesophagitis. Drug Saf. 2001; 24(8): 625-35.
11. Lundell L., Hatlebakk J., Galmiche J. P. et al. Long-term effect on symptoms and quality of life of maintenance therapy with esomeprazole 20 mg daily: a post hoc analysis of the LOTUS trial. Curr Med Res Opin 2015; 31(1): 65-73.
12. Инструкция по медицинскому применению Нексиум® (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 мг). С изменениями. Регистрационное удостоверение ЛП-001170 от 11.11.2011 (переоформлено 14.11.2016). 
13. Клинические рекомендации Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей, 2016. URL: https://www.pediatr-russia.ru/information/klin-rek/deystvuyushchie-klinicheskie-rekomendatsii/index.php. Дата обращения: 14.05.2021. 
14. Клинические рекомендации. Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки у детей. 2016. URL: https://www.pediatr-russia.ru/information/klin-rek/deystvuyushchie-klinicheskie-rekomendatsii/index.php. Дата обращения: 14.05.2021.
15. Chiba T, Malfertheiner P, Satoh H (eds): Proton Pump Inhibitors: A Balanced View. Front Gastrointest Res. Basel, Karger, 2013; 32: 1–17.
16. Zhou Q, Yan XF, Pan WS, Zeng S. Is the required therapeutic effect always achieved by racemic switch of proton-pump inhibitors? World J Gastroenterol. 2008; 14(16): 2617-9.
17. Pai V, Pai N. Recent advances in chirally pure proton pump inhibitors. J Indian Med Assoc. 2007; 105(8): 469-70, 472, 474.
18. ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз». Неопубликованные данные. Отчёт PrIndex Ipsos по назначениям врачей за 2020 год в 16 городах: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Новосибирск, Нижний Новгород, Самара, Ростов-на-Дону, Воронеж, Казань, Уфа, Омск, Пермь, Челябинск, Волгоград, Ярославль, Краснодар, слайд 40. Данные могут быть предоставлены по запросу в течение 2 рабочих дней с момента получения запроса.
19. Зарегистрированная предельная отпускная цена на препарат Нексиум20мг 28т 186,49руб  (дата входа 7/04/2021)

NEX_RU-10468
Дата одобрения: 26/05/2021
Дата истечения: 25/05/2023