Производителям лекарств, рассчитывающим на господдержку, придется подтверждать, что не только готовая форма, но и действующее вещество, выпускается в России или в другой стране ЕАЭС.

В следующем году в России может быть введен алгоритм контроля происхождения активных фармацевтических субстанций, из которых делают лекарства. Об этом пишут СМИ со слов Александра Семенова — президента компании «Активный компонент», одного из ведущих российских производителей фармсубстанций.

Эксперт уточнил, что созданием такого алгоритма занимаются Минпромторг России и Евразийская ассоциация фармпроизводителей. Его введение запланировано на сентябрь 2024 года как часть стратегии развития фармотрасли «Фарма-2030». По словам эксперта, эта мера нужна для контроля в области оборота субстанций, из которых изготавливают лекарства, и для исключения реализации закупленного за рубежом продукта под видом российского.

«Сейчас обсуждается правило „второй лишний”, когда компании, которые участвуют в госторгах и продают препараты, сделанные по полному циклу, начиная со стадии локального производства фармацевтической субстанции, и при этом входящие в перечень стратегически важных лекарственных препаратов, получают дополнительные преимущества на госторгах и не конкурируют с иностранными препаратами или российскими препаратами, сделанными из иностранных субстанций», — сказал Александр Семенов.

Он уточнил, что сегодня отечественные производители фармсырья конкурируют с иностранными, в первую очередь, из Индии и Китая, и это дается им непросто. В то же время российские компании продолжают закупать в этих странах оборудование и компоненты для изготовления фармсубстанций.

«К моему большому сожалению, в России эта часть химической отрасли находится все еще в зачаточном состоянии, и мы крайне небольшое количество реагентов и компонентов можем найти у наших заводов», – подчеркнул глава «Активного компонента».

Источник: https://pharmmedprom.ru/news/dlya-farmsubstantsii-vvedut-kontrol-strani-proishozhdeniya/