- 242
- 0
Минздрав сможет закупать препараты, не зарегистрированные в РФ
Минздрав РФ разработал проект правительственного постановления о закупке отдельных видов препаратов, отсутствующих в обращении в России.
Речь идет, в том числе о не зарегистрированных в стране лекарствах, а также о препаратах, в отношении которых имеется дефектура или риск ее возникновения. Сейчас осуществлять закупку отдельных категорий незарегистрированных препаратов (от COVID-19) может ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава, но только по распоряжению Правительства РФ, а не самостоятельно. Если пациентам по показанию врачебной комиссии назначается незарегистрированный препарат, то его закупает медучреждение, в котором пациент проходит лечение.
Проект документа предполагает, что Минздрав сможет самостоятельно закупать лекарства, которые отсутствуют в обороте в России и перераспределять такие препараты в регионах по результатам мониторинга.
Проект постановления представлен на общественное обсуждение с 30 марта 2022 года.
В пояснительной записке к документу отмечается, что инициатива позволит быстро реагировать на риски возникновения дефицита на фармрынке, «не прибегая к поискам иных механизмов по закрытию потребности субъектов РФ в дефицитных лекарственных препаратах, что позволит оперативно обеспечить их наличие на территории РФ».
В качестве еще одной меры поддержки фармотрасли Госдума приняла во втором и третьем чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», согласно которым в Россию разрешается ввозить и реализовывать препараты в зарубежных упаковках.
Предложенные изменения уже утверждены президентом РФ.
Кроме того, премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление, позволяющее ввозить в Россию востребованные оригинальные товары иностранного производства без согласия правообладателей.
Документ отменяет ответственность за так называемый параллельный импорт.
Перечень товаров, разрешенных к поставке по такой схеме, будет утверждаться Минпромторгом РФ на основании предложений федеральных ведомств.
Опыт подобных поставок уже есть.
Московский эндокринный завод осуществляет поставку в Россию ряда незарегистрированных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, для неизлечимо больных пациентов.
В период пандемии COVID-19 по распоряжению правительства ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава РФ неоднократно закупало незарегистрированные в России препараты от коронавирусной инфекции.
Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими, в том числе орфанными заболеваниями «Круг добра» также самостоятельно закупает незарегистрированные препараты для своих подопечных, а зарегистрированные лекарства фонд приобретает через подведомственное Минздраву РФ учреждение.
Источник: https://vademec.ru/news/2022/03/31/minzdrav-smozhet-zakupat-ne-zaregistrirovannye-v-rf-lekarstva/
