Экноглутид продемонстрировал снижение массы тела до 13,2% в исследовании III фазы.

Результаты опубликованы в The Lancet Diabetes & Endocrinology.

В исследовании приняли участие пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с избыточной массой тела или ожирением, сопровождающимися как минимум одним метаболическим коморбидным состоянием: предиабетом, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, метаболически ассоциированной жировой болезнью печени, синдромом обструктивного апноэ сна или болевым синдромом, связанным с избыточным весом. Пациенты с сахарным диабетом 1 или 2 типа были исключены.

Ключевые результаты

Эффективность в снижении массы тела через 40 недель терапии:

• Экноглутид 1,2 мг: –9,1%

• Экноглутид 1,8 мг: –10,9%

• Экноглутид 2,4 мг: –13,2%

• Плацебо: +0,1%

Все различия статистически значимы (p < 0,0001).

Доля пациентов, достигших ≥5% снижения массы тела:

• Экноглутид 1,2 мг: 77%

• Экноглутид 1,8 мг: 84%

• Экноглутид 2,4 мг: 87%

• Плацебо: 16%

Профиль безопасности

Побочные эффекты наблюдались у 93% пациентов в группе экноглутида против 84% в группе плацебо; в основном — легкие или умеренные желудочно-кишечные расстройства.

Только 10 пациентов (1,5%) прекратили участие из-за нежелательных явлений.

Выводы

Экноглутид — первый «смещенный» агонист рецепторов GLP-1, селективно активирующий цАМФ-сигнальный путь. Он продемонстрировал:

• Дозозависимое снижение массы тела

• Высокую частоту достижения клинически значимых результатов (≥5%)

• Приемлемый профиль безопасности