Согласно результатам исследования PROTECT, использование теплизумаба было связано с сохранением функции β-клеток у детей и подростков с впервые диагностированным диабетом 1 типа.

«Диабет 1 типа — это хроническое аутоиммунное заболевание, вызванное разрушением бета-клеток, продуцирующих инсулин, и поэтому сохранение бета-клеток остается значимой неудовлетворенной потребностью для всех пациентов с диабетом»

д. м. н., профессор, главный исследователь PROTECT
Кеван С. Херольд

Считается, что препарат воздействует на поверхность иммунных Т-клеток, атакующих β-клетки поджелудочной железы, сдерживает иммунный ответ и замедляет прогрессирование СД 1 типа.

В исследовании приняли участие 328 участников, из которых 217 получали теплизумаб и 111 – плацебо. Первичной конечной точкой было изменение функции β-клеток по сравнению с исходным уровнем, измеренное по стимулированным уровням С-пептида на 78 неделе. Ключевыми вторичными конечными точками были дозы инсулина, необходимые для достижения целевых показателей гликемии, уровни гликированного гемоглобина, время целевой диапазон уровня глюкозы и клинически важные гипогликемические явления.

В группе теплизумаба наблюдалось большее увеличение уровней С-пептида от исходного уровня до 78 недель по сравнению с группой плацебо. В ходе исследовательского анализа у 94,9% детей и подростков в группе теплизумаба пиковый уровень С-пептида составлял 0,2 пмоль/мл или выше через 78 недель по сравнению с 79,2% в группе плацебо.

Два 12-дневных курса теплизумаба у детей и подростков с впервые выявленным диабетом 1 типа показали пользу в отношении первичной конечной точки – сохранения функции β-клеток, но существенных различий между группами не наблюдалось в отношении вторичных конечных точек.

Заключение. Результаты исследования PROTECT показывают, что раннее лечение теплизумабом может помочь сохранить функцию β-клеток у детей и подростков с впервые диагностированным диабетом 1 типа.

Источник: Рамос Э.Л., Даян К.М., Шатенуд Л. и др. Теплизумаб и функция β-клеток при впервые диагностированном диабете 1 типа. Медицинский журнал Новой Англии. 2023, 18 октября doi:10.1056/NEJMoa2308743