Независимые исследования подтвердили эффективность индукционной терапии с подкожным введением гуселькумаба у пациентов с язвенным колитом (ЯК) средней и тяжелой степени активности. 

Результаты двух исследований ASTRO и GRAVITI были опубликованы в журнале Journal of Crohn's and Colitis и представлены на Конгрессе Европейской организации по болезни Крона и колите (ECCO) 2025 года. 

В обоих исследованиях участвовали пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника средней и тяжелой степени. Все они получали инъекции гуселькумаба (по 400 мг на 0, 4 и 8-й неделях) или плацебо подкожно. 

После основного этапа была назначена поддерживающая терапия в дозировке 200 мг каждые четыре недели или 100 мг каждые восемь недель.

Результаты исследований

• Исследование ASTRO

Ученые, изучавшее влияние гуселькумаба на группу с язвенным колитом, отмечают, что стойкой ремиссии им удалось добиться спустя 12 недель терапии препаратом у 27,6% пациентов, в сравнении с группой, получавшей плацебо, где результат оказался всего 6,5%. 

Эндоскопическое улучшение было зафиксировано у 37,3% пациентов, получавших гуселькумаб, против 12,9% в группе плацебо.

У пациентов, ранее не принимавших  биологические препараты, ингибиторы янус-киназы (JAK) или модуляторы рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1P) ремиссия была зафиксирована в 36% случаев, против 16,1% для тех, кто данную терапию проходил.

Читайте также: Завершилась клиническая фаза исследования тройной комбинации для лечения артериальной гипертензии

• Исследование GRAVITI

В группе пациентов с болезнью Крона, клиническая ремиссия была достигнута при терапии препаратом в 56,1% случаев и 21,4% в группе, получавшей плацебо. При этом спустя 48 недель наблюдалось сохранение ремиссии в 66,1% пациентов, получавших поддерживающую дозу в 200 мг, и у 60% пациентов, получавших 100 мг гуселькумаба.

Эндоскопическое улучшение было зафиксировано у 41,3% пациентов.

Авторы исследований отмечают, что использование гуселькумаба в терапии воспалительных заболеваний кишечника обосновано высокой эффективностью и устойчивой клинической ремиссией.

Источник: Медвестник