10 ноября 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) совместно с Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) объявили о начале процесса удаления строгих предупреждений о рисках, связанных с менопаузальной гормональной терапией (МГТ). Это решение стало значимым шагом в области женского здоровья, так как оно может значительно изменить подход к лечению и управлению симптомами менопаузы.
Изменения в маркировке препаратов МГТ
Согласно заявлению FDA, новые данные о безопасности препаратов МГТ, содержащих эстроген или комбинацию эстрогена и прогестагена, позволяют исключить предупреждения о рисках рака молочной железы, сердечно-сосудистых событий и деменции. Эти изменения касаются большинства препаратов, используемых для лечения вазомоторных симптомов, нарушений сна и перепадов настроения, а также для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе.
Поддержка профессионального сообщества
Комиссар FDA доктор Марти Макэри отметил, что прежние предупреждения больше не соответствуют современным данным о безопасности. Это мнение разделяет и президент Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG) доктор Стивен Дж. Флейшман, который подчеркнул, что прежние ограничения создавали ненужные барьеры для пациенток. Он считает, что данное решение поможет облегчить процесс принятия решений между врачами и их пациентками.
Оставшиеся риски и их значение
Несмотря на позитивные изменения в маркировке, важно отметить, что предупреждение о риске рака эндометрия сохраняется для препаратов, содержащих только эстроген без гестагенов. Это подчеркивает необходимость индивидуального подхода к каждой пациентке и тщательного взвешивания всех преимуществ и рисков.
Перспективы применения МГТ в клинической практике
С учетом последних изменений врачи теперь смогут более свободно обсуждать возможности применения МГТ с пациентками, которые страдают от симптомов менопаузы. Учитывая, что многие женщины испытывают значительное снижение качества жизни из-за этих симптомов, доступность безопасной гормональной терапии может стать важным шагом к улучшению их общего состояния здоровья.
Заключение
Изменение маркировки препаратов менопаузальной гормональной терапии является значимым событием в области женского здоровья. Устранение устаревших предупреждений позволит многим женщинам получить более качественное лечение. Однако медики должны продолжать уделять внимание индивидуальным особенностям каждой пациентки и оставаться в курсе новых данных о безопасности МГТ.
