Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат Yuvezzi, который представляет собой первые глазные капли с двумя активными компонентами для лечения пресбиопии у взрослых. Этот инновационный продукт был разработан биотехнологической компанией Tenpoint Therapeutics и предлагает неинвазивную альтернативу традиционным методам коррекции возрастной дальнозоркости, которая затрагивает около 2 миллиардов человек по всему миру.
Состав и механизм действия Yuvezzi
Препарат Yuvezzi содержит два активных компонента: карбахол в концентрации 2,75% и бримонидина тартрат в концентрации 0,1%. Карбахол является миотическим средством, которое способствует снижению внутриглазного давления и улучшению аккомодации, а бримонидин тартрат помогает увеличить уровень фокусировки на близких расстояниях. Таким образом, совместное действие этих компонентов позволяет значительно улучшить зрительные функции у пациентов с пресбиопией.
Клинические испытания и эффективность
Эффективность препарата была подтверждена в двух клинических испытаниях III фазы, в которых участвовало более 800 пациентов. В ходе испытания BRIO I, проведенного для оценки влияния Yuvezzi на зрение вблизи, было установлено, что улучшение зрения наблюдалось у 49% участников. Эти результаты свидетельствуют о высокой эффективности препарата и его способности компенсировать недостатки аккомодации у людей старше 40 лет.
Перспективы применения и продажи
Запуск продаж Yuvezzi в США запланирован на второй квартал 2026 года. Ожидается, что этот препарат станет важным шагом вперед в лечении пресбиопии, открывая новые возможности для пациентов, которые ищут неинвазивные методы коррекции зрения. Доступность Yuvezzi может существенно изменить подходы к лечению возрастной дальнозоркости и улучшить качество жизни миллионов людей.
Заключение
Yuvezzi, как первые глазные капли с двумя активными компонентами, представляет собой прорыв в области офтальмологии. С учетом возрастающего числа пациентов с пресбиопией по всему миру, одобрение FDA этого препарата открывает новые горизонты для эффективного лечения возрастной дальнозоркости. Важно отметить, что дальнейшие исследования могут помочь уточнить долгосрочные эффекты и оптимальные схемы применения Yuvezzi.