- 567
- 0
Бионическая поджелудочная железа может эффективно поддерживать нужный уровень глюкозы у людей с диабетом 1 типа
Устройство, известное как бионическая поджелудочная железа и использующее технологию автоматической доставки инсулина, оказалось более эффективным для поддержания уровня глюкозы в крови в пределах нормы, чем стандартное лечение людей с диабетом 1 типа. Соответствующее исследование финансировалось Национальным институтом диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK) в составе Национального института здравоохранения США, и было опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии.
Автоматизированные системы доставки инсулина, также называемые искусственной поджелудочной железой или системами управления с обратной связью, отслеживают уровень глюкозы в крови человека с помощью непрерывного монитора глюкозы и при необходимости автоматически вводят гормон инсулин с помощью инсулиновой помпы. Эти системы заменяют измерение уровня глюкозы из пальца, непрерывный мониторинг уровня глюкозы с отдельной подачей инсулина посредством многократных ежедневных инъекций или помпу без автоматизации.
По сравнению с другими доступными технологиями искусственной поджелудочной железы бионическая поджелудочная железа требует меньшего вмешательства пользователя и обеспечивает большую автоматизацию, поскольку алгоритмы устройства постоянно автоматически регулируют дозы инсулина в зависимости от потребностей пользователей. Пользователи инициализируют бионическую поджелудочную железу, вводя вес своего тела в программу дозирования устройства во время первого использования.
Пользователям бионической поджелудочной железы также не нужно считать углеводы или вводить дозы инсулина для коррекции высокого уровня глюкозы в крови. Медицинским работникам не требуется периодически вносить коррективы в настройки устройства.
«Поддержание жесткого контроля над уровнем глюкозы в крови важно для лечения диабета и является лучшим способом предотвратить такие осложнения, как заболевания глаз, нервов, почек и сердечно-сосудистые заболевания в будущем», — заявил доктор Гильермо Арреаса-Рубин, директор программы диабетических технологий NIDDK. — «Бионическая технология поджелудочной железы обеспечивает новый уровень простоты повседневного лечения диабета 1 типа, что может способствовать улучшению качества жизни пациентов».
В 13-недельном испытании, проведенном в 16 клинических центрах США, приняли участие 326 участников в возрасте от 6 до 79 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа и принимавших инсулин не менее одного года. Участники были случайным образом распределены либо в группу лечения с использованием бионического устройства поджелудочной железы, либо в контрольную группу стандартного лечения с использованием их личного метода доставки инсулина перед исследованием. Всем участникам контрольной группы был предоставлен непрерывный мониторинг уровня глюкозы, и почти одна треть контрольной группы во время исследования использовала коммерчески доступную технологию искусственной поджелудочной железы.
У участников, использующих бионическую поджелудочную железу, гликированный гемоглобин, показатель долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови человека, уменьшился с 7,9% до 7,3%. Показатель остался неизменным в контрольной группе со стандартным лечением. Участники группы бионической поджелудочной железы проводили на 11% больше времени, примерно 2,5 часа в день, в пределах целевого диапазона уровня глюкозы в крови по сравнению с контрольной группой. Эти результаты были одинаковыми у молодых и взрослых участников, а улучшение контроля уровня глюкозы в крови было наибольшим среди участников, у которых в начале исследования был более высокий уровень глюкозы в крови.
В то же время, наиболее часто сообщаемым нежелательным явлением в группе бионической поджелудочной железы была гипергликемия, вызванная проблемами с инсулиновой помпой. Количество эпизодов легкой гипогликемии или низкого уровня глюкозы в крови было низким и не различалось между группами. Частота тяжелой гипогликемии статистически не отличалась между группами со стандартной терапией и бионической поджелудочной железой.
В Diabetes Technology and Therapeutics также были опубликованы четыре сопутствующие статьи, в двух из которых были представлены более подробные результаты среди взрослых и молодых участников. В третьем документе сообщаются результаты дополнительного исследования, в котором участники из контрольной группы со стандартным лечением перешли на использование бионической поджелудочной железы в течение 13 недель и отметили улучшения в контроле уровня глюкозы, аналогичные группе с бионической поджелудочной железой в рандомизированном исследовании.
«Многолетние инвестиции NIDDK в разработку передовых технологий для лечения диабета достигли еще одной многообещающей вехи и продолжают приносить значительную пользу», — отметил директор NIDDK доктор Гриффин П. Роджерс. «Пока мы продолжаем искать лекарство от диабета 1 типа, такие устройства, как бионическая поджелудочная железа, могут позволить людям меньше беспокоиться об уровне глюкозы в крови и больше сосредоточиться на своей полноценной и здоровой жизни».
Доктор Эдвард Дамиано, главный исследователь проекта, профессор биомедицинской инженерии Бостонского университета, основатель и исполнительный директор Beta Bionics, Inc., согласен с этим. «Завершение этого исследования представляет собой важную веху для инициативы по бионической поджелудочной железе, которая просто была бы невозможна, если бы не поддержка, оказываемая NIDDK на протяжении многих лет».
Источник материалов: https://www.news-medical.net/news/20220928/Bionic-pancreas-more-effective-at-maintaining-blood-glucose-levels-in-people-with-type-1-diabetes.aspx
