24 515 / 2 477
Зарегистрировано пользователей: 24 515
Подтвержденных профилей врачей: 2 477
EMA рекомендует ограничить показания для ингибиторов янус-киназы
EMA рекомендует ограничить показания для ингибиторов янус-киназы
  • 612
  • 0

EMA рекомендует ограничить показания для ингибиторов янус-киназы

Стремясь свести к минимуму риск серьезных побочных эффектов, связанных с ингибиторами янус-киназы (JAK), Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал ограничить показания, по которым используются эти лекарства — а именно хронические воспалительные заболевания, такие как ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный идиопатический артрит, аксиальный спондилоартрит, язвенный колит, атопический дерматит и очаговая алопеция.

Побочные эффекты препаратов включают сердечно-сосудистые заболевания (в первую очередь сердечный приступ), образование тромбов, рак (рак кожи) и серьезные инфекции (в частности, туберкулез и опоясывающий лишай).

Комитет рекомендовал использовать эти лекарства в следующих четырех группах пациентов только в том случае, если нет подходящих альтернатив лечения:

  • Лица в возрасте 65 лет и старше;

  • Люди с повышенным риском серьезных сердечно-сосудистых заболеваний (таких как сердечный приступ или инсульт);

  • Те, кто курит или имеет длительный стаж курения;

  • Люди с повышенным риском развития рака.

Эксперты также рекомендовали с осторожностью применять ингибиторы JAK у пациентов с факторами риска образования тромбов в легких и глубоких венах (венозная тромбоэмболия).

По данным специалистов Комитета, дозы должны быть снижены для пациентов групп риска по развитию венозной тромбоэмболии, рака или серьезных сердечно-сосудистых заболеваний.

Рекомендации основаны, в частности, на окончательных результатах клинических испытаний ингибитора JAK тофацитиниба по сравнению с ингибитором фактора некроза опухоли (TNF), а также на предварительных результатах обсервационного исследования барицитиниба.

Обзор имеющихся данных подтвердил, что тофацитиниб увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых заболеваний, рака, венозной тромбоэмболии, серьезных инфекций и смерти от любой причины по сравнению с ингибиторами ФНО-альфа.

Ингибиторами JAK, включенными в обзор, были аброцитиниб, филготиниб, барицитиниб, упадацитиниб и тофацитиниб. Некоторые ингибиторы JAK (руксолитиниб и федратиниб) используются для лечения миелопролиферативных заболеваний; в обзор не были включены эти лекарства. В обзоре также не рассматривался барицитиниб для краткосрочного лечения COVID-19.

Если Европейская комиссия примет последует рекомендациям EMA в конце года, информация о препаратах-ингибиторах JAK, используемых для лечения хронических воспалительных заболеваний, будет обновлена ​​​​в соответствии с новыми рекомендациями и предупреждениями.

Собственным взглядом на спорные вопросы применения различных групп препаратов для успешного лечения пациентов с ревматическими заболеваниями таким образом, чтобы это было безопасно в долгосрочной перспективе, поделятся эксперты предстоящих событий из мира ревматологии на площадке Therapy school в декабре:

8 декабря состоится онлайн-конференция «Загадочная ревматология» под руководством главы секции ревматологии Национального научного общества воспаления, выпускника университетской клиники г. Марбурга (Германия) Ильи Олеговича Смитиенко. Регистрация по ссылке: https://therapy.school/events/08122022/

20 декабря пройдет онлайн-конференция «Современное лечение иммуновоспалительных ревматических заболеваний: вопросы междисциплинарного взаимодействия и проблемы лекарственного обеспечения». Председателем программного комитета выступит д. м. н., заведующий отделением ревматологии, главный внештатный специалист ревматолог МЗ МО, врач-ревматолог высшей категории Дмитрий Евгеньевич Каратеев. Регистрация по ссылке: https://therapy.school/events/20122022/

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/984399?src

КОММЕНТАРИИ 0
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий