Therapy school — проект последипломного образования для врачей терапевтического профиля

903
9015

FDA одобрило рисанкизумаб для лечения болезни Крона

FDA одобрило рисанкизумаб для лечения болезни Крона

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило рисанкизумаб для лечения умеренной и тяжелой активной болезни Крона у взрослых. Таким образом, препарат стал первым моноклональным специфическим антиинтерлейкином 23 (IL-23), показанным при болезни Крона.

Безопасность и эффективность рисанкизумаба при болезни Крона подтверждается данными двух индукционных клинических исследований (ADVANCE и MOTIVATE) и одного поддерживающего клинического исследования (FORTIFY).

Результаты трех исследований были представлены на Ежегодном научном собрании Американского колледжа гастроэнтерологии (ACG).

«Как в индукционных, так и в поддерживающих клинических испытаниях у значительно большего числа взрослых пациентов наблюдалось незначительное проявление симптомов или их отсутствие, а также значимое уменьшение видимых признаков воспаления кишечника по сравнению с плацебо», — пояснила Марла Дубински, доктор медицинских наук, гастроэнтеролог из системы здравоохранения Mount Sinai Health System. и содиректор Центра IBD на горе Синай.

«Это одобрение предоставляет медицинским работникам крайне необходимую дополнительную возможность для лечения разрушительных симптомов болезни Крона», — добавила исследователь.

Для лечения болезни Крона рисанкизумаб вводят внутривенно в дозе 600 мг в течение не менее 1 часа на 0, 4 и 8 неделе, затем самостоятельно вводят 360 мг подкожной инъекцией на 12 неделе и затем каждые 8 ​​недель.

В настоящее время препарат уже одобрен для лечения взрослых с активным псориатическим артритом и бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/975829

Комментарии