Новые исследования показывают, что инфузии лидокаина оказывают как краткосрочное, так и среднесрочное анальгезирующее действие при резистентной к лечению хронической мигрени.
Исследователи проанализировали данные 609 пациентов (средний возраст 46 лет); 81,1% женщины; 89,8% белые, 6,4% черные, 2% латиноамериканцы. Пациенты были госпитализированы с рефрактерной хронической мигренью и во время лечения получали непрерывные многодневные инфузии лидокаина. Результаты показали, что медиана оценки боли снизилась на 6 баллов по числовой рейтинговой шкале (NRS) с момента поступления до окончания госпитализации.
Кроме того, почти 90% пациентов быстро ответили на лечение, а 43% достигли устойчивого улучшения через 1 месяц.
«Наши основные выводы заключаются в том, что лидокаин может вызывать острое облегчение головной боли, и в среднем пациенты в исследовании сообщали о некотором облегчении в течение месяца или дольше после лечения», — сообщил исследователь Эрик Швенк, доктор медицинских наук, доцент кафедры анестезиологии и ортопедической хирургии. и директор отделения ортопедической анестезии Медицинского колледжа Сидни Киммела в Университете Томаса Джефферсона в Филадельфии, штат Пенсильвания.
Результаты были опубликованы в журнале BMJ Regional Anesthesia and Pain Medicine.
В качестве доказательств оправданности метода ученые приводят данные о том, что стационарная госпитализация для лечения многодневными внутривенными инфузиями показана больным с рефрактерной хронической мигренью.
Пациентам, уже проходящим лечение, была предложена непрерывная многодневная инфузия лидокаина. Хотя точный механизм действия неизвестен, похоже, что антиноцицептивное, антигипералгезирующее и противовоспалительное действие анестетика «играют ключевую роль», — пишут исследователи.
Эрик Швенк добавил, что данный тип мигрени обычно связан с некоторой степенью инвалидности.
«Мы хотели описать наш опыт применения лидокаина и продемонстрировать его преимущества при возникающей головной боли. Мы также хотели показать, что имеются достаточные доказательства в поддержку клинических испытаний, которые являются золотым стандартом в медицине, в которых лидокаин изучается при хронической мигрени», — добавил ученый.
В дополнение к инфузии пациенты во время госпитализации получали другие лекарства от мигрени, включая кеторолак, магний, дигидроэрготамин, метилпреднизолон и нейролептики.
Первичной конечной точкой было изменение головной боли по сравнению с исходным уровнем до момента выписки из стационара. Вторичные результаты, измеренные при посещении врача после выписки через 25–65 дней после лечения, включали головную боль, количество дней с головной болью, процент устойчивых и острых ответов на терапию, уровни лидокаина в плазме и побочные эффекты, связанные с приемом препарата (НЯ).
Результаты показали, что исходные оценки текущей боли для всех госпитализированных пациентов снизились в среднем с 7,0 (5–8) при поступлении до 1,0 (0–3) при выписке (P < 0,001) по шкале NRS. По шкале ноль определяется как «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, которую только можно себе представить».
Средняя боль при посещении врача после выписки также уменьшилась по сравнению с исходным уровнем (5,5 против 7,0 [5,0–8,0], P < 0,001). Кроме того, количество дней с головной болью уменьшилось по сравнению с исходным уровнем до посещения врача после выписки (26,8 против 22,5 дня, P < 0,001).
Исследователи также отметили ряд общих моментов среди «острых» (86,8%) и «устойчивых» (46,2%) респондеров. Пациенты с острым ответом сообщили о снижении NRS на 2 балла или более от начала до конца лечения. Исследователи пишут, что пациенты с устойчивым ответом были «теми пациентами с острым ответом, у которых средняя боль оставалась на уровне на 2 балла ниже исходного уровня через 1 месяц».
Анализ подгрупп 244 пациентов, ранее получавших лидокаин, не показал различий в количестве дней с головной болью при визите в поликлинику после выписки между ними и участниками, ранее не получавшими лидокаин.
Пациенты, получавшие кеторолак или метилпреднизолон во время госпитализации, имели меньшее изменение боли по сравнению с теми, кто не получал эти препараты. Не было выявлено существенных различий у пациентов, получавших другие препараты от головной боли.
Наиболее частым нежелательным явлением терапии инфузиями лидокаина была тошнота/рвота. Следующими по частоте были отмечены сердечно-сосудистые изменения, галлюцинации/кошмары, изменения со стороны зрения, седативный эффект/сонливость, тревога, головокружение, симптомы нарушения мозгового кровообращения, задержка мочи и парестезии.
«Лидокаин подходит не для всех и имеет некоторые побочные эффекты, такие как тошнота/рвота, изменения сердечного ритма и изменения зрения», — сказал Швенк.
Кроме того, «в нашем исследовании для достижения эффекта требовалось в среднем 5 дней непрерывной инфузии через внутривенный катетер. Применение лидокаина не было хорошо изучено у пациентов с менее тяжелым заболеванием», — отметил он.
Тем не менее, «для пациентов с рефрактерной хронической мигренью и их врачей, возможно, стоит подумать о направлении пациентов в опытный центр, который может предложить внутривенные методы лечения, такие как лидокаин, если другие лекарства не могут помочь», — добавил исследователь.
Ученые поясняют, что «для подтверждения результатов исследования необходимо проспективное рандомизированное двойное слепое исследование, но оно может быть сложным, учитывая рефрактерный характер заболевания и связанные с ним этические дилеммы».
В комментарии для Medscape Medical News Самер Нарузе, доктор медицинских наук, профессор и председатель Центра медицины боли при больнице Western Reserve, Кайахога-Фолс, штат Огайо, «поздравил» исследователей с исследованием. Однако добавил, что «отличные результаты, о которых сообщалось в этом исследовании», возможно, нельзя будет воспроизвести при амбулаторных инфузиях».
«Было бы полезно, если бы авторы могли определить, кому будет полезна внутривенная терапия лидокаином, а кому нет, хотя этого может быть невозможно достичь, поскольку большинство этих пациентов принимают множество различных профилактических препаратов», — отметил Нарузе.
В настоящий момент ряд ученых, работающих в обалсти изучения проблем мигрени, также получили поддержку в проведении испытания эффективности эптинезумаба по сравнению с лидокаином.
