- 469
- 0
Интервью: как препарат при сахарном диабете можно применить в терапии сердечной недостаточности
Приводим резюме беседы экспертов о необычном применении ингибиторов SGLT2.
Эксперты:
Илеана Пина из Университета Томаса Джефферсона в Филадельфии.
Скотт Соломон, доктор медицинских наук из Brigham and Women's Hospital, исследователь влияния дапаглифлозина на фракцию выброса.
С. Соломон: DELIVER является крупнейшим исследованием сердечной недостаточности с умеренно сниженной и сохраненной фракцией выброса.
Мы включили в исследование пациентов с фракцией выброса выше 40%, а также пациентов с сердечной недостаточностью с улучшенной фракцией выброса, которые никогда ранее не изучались – это люди, у которых ФВ была ниже 40%, но показатель изменился в лучшую сторону на момент регистрации.
Исследование DELIVER в целом показало 18-типроцентное снижение первичной конечной точки смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или ухудшения течения сердечной недостаточности. Ухудшение сердечной недостаточности включало факт развития сердечной недостаточности, госпитализацию или срочное посещение врача по поводу сердечной недостаточности.
Что примечательно в DELIVER: мы наблюдали изменение последовательно по всему спектру показателей фракции выброса. Пациенты с фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) более 60% имели те же показатели, что и пациенты с ФВ ЛЖ ниже этого значения.
И. Пина: А что касается испытания PARAGON-HF?
С. Соломон: В данном исследовании мы наблюдали тот же результат. Мы увидели пользу применения дапаглифлозина в каждой из предварительно заданных нами подгрупп, включая пациентов, недавно госпитализированных или находящихся в больнице, пациентов еще одной из групп, которая была исключена из EMPEROR-Preserved и некоторых более ранних испытаний.
И. Пина: Тех, которые входили в группу с ухудшением сердечной недостаточности?
С. Соломон: Это была группа подострых пациентов, которые либо госпитализированы, либо были госпитализированы в последние 30 дней.
В группе улучшения результата мы также увидели пользу, аналогичную таковой у пациентов, у которых фракция выброса постоянно превышала 40%.
И. Пина: Делали ли вы повторную эхокардиографию в этой улучшенной группе?
С. Соломон: В DELIVER не применялась эхокардиография. Пациентов включали в исследование на основании клинических параметров.
И. Пина: Вы не заметили ухудшения или возврата к предыдущим клиническим показателям?
С. Соломон: Результаты у этих пациентов были действительно очень хорошими.
В целом я думаю, что теперь у нас есть терапия, которая определенно работает во всем спектре сердечной недостаточности и независимо от условий оказания помощи.
Как вы знаете, ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2) — препараты, которые изначально были разработаны для лечения диабета. Однако теперь они демонстрируют такую невероятную пользу при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса, сердечной недостаточности с умеренно сниженной фракцией выброса и сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF). Наш совместный анализ DAPA-HF и DELIVER показывает, что соотношение рисков в этой широко распространенной группе пациентов практически не меняется.
И. Пина: А как препарат работает у пациентов с диагнозом хроническая сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса? Каков механизм действия?
С. Соломон: Это отличный вопрос. Мы действительно не знаем. Но, в то же время, действительно ли мы знаем механизм действия всех лекарств, которые годами применяли при сердечной недостаточности?
И. Пина: По крайней мере, мы думали, что знаем их до того, как изучили более глубоко. Однако произошло как бы наоборот.
С. Соломон: Мы думали, что знаем, как работают препараты. Очевидно, что есть много разных скрытых эффектов. Есть мочегонный эффект, хотя мы думаем, что он очень мягкий. Предполагаем, что может быть изменение энергообмена на уровне миокарда. Суть в том, что мы действительно не знаем.
И. Пина: Что бы ни случилось, изменения происходят ужасно быстро. Кривые действия препарата и улучшения состояния пациентов изменились в течение 6 месяцев.
С. Соломон: Не только в течение 6 месяцев, но и намного раньше. Мы собираемся поделиться некоторыми данными на собрании Американского общества сердечной недостаточности. Могу сказать, мы наблюдали положительный эффект быстрее.
И. Пина: У вас уже есть заявление в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на показания дапаглифлозина к сохраненной ФВ для получения страховых выплат по назначению препарата по данным показаниям?
С. Соломон: FDA рассмотрит эти данные.
И. Пина: Скорее всего, это произойдет раньше, чем позже, из-за согласованности с выводами по эмпаглифлозину в исследовании EMPEROR-Preserved.
Убедитесь, что артериальное давление находится под контролем, убедитесь, что вы проверили наличие коронарной болезни, назначьте ингибиторы SGLT2, а затем поработайте над всеми другими сопутствующими заболеваниями. Будет интересно посмотреть, что произойдет в этом случае.
С. Соломон: Это очень интересно. В дополнение к нашей основной рукописи мы опубликовали довольно много статей. В них мы привели данные о влиянии [препаратов] в случаях пожилых пациентов или пациентов с выраженной слабостью. Даже самые старые, самые слабые пациенты, казалось, получали пользу. Самое главное, безопасность, которая в целом была [сравнима] с плацебо, также отмечалась даже у самых уязвимых пациентов.
И. Пина: Это действительно здорово. Я хочу, чтобы наши клиницисты действительно обратили внимание на эти данные и подобное действие препаратов группы ингибиторов SGLT2.
Что касается моей практики — я использовала данные препараты в клинике, и очень довольна тем, насколько хорошо работает данная группа и как мало наблюдается побочных эффектов.
Подробнее о влиянии ингибиторов SGLT2, а также взаимной коморбидности эндокринологических и сердечно-сосудистых заболеваний поговорим уже в эту пятницу – на Всероссийской научно-практической конференции «Жизнь с сахарным диабетом от 0 до 100»
Участники очной части конференции получат возможность обсудить клинический опыт с коллегами и экспертами. Каждый из них также получить шанс выиграть один из 14 призов.
Регистрация онлайн: https://therapy.school/events/16092022/
https://therapy.school/events/17092022/
Уже ожидаем баллы НМО!
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/979947?src=#vp_2
