24 727 / 2 479
Зарегистрировано пользователей: 24 727
Подтвержденных профилей врачей: 2 479
К применению в России одобрены новый противовирусный препарат и лекарство для терапии солидных опухолей
К применению в России одобрены новый противовирусный препарат и лекарство для терапии солидных опухолей
  • 193
  • 0

К применению в России одобрены новый противовирусный препарат и лекарство для терапии солидных опухолей

Минздрав выдал регистрационное удостоверение на противовирусный препарат «Превимис», показанный пациентам, недавно перенесшим пересадку костного мозга, для профилактики ЦМВ-инфекции.

Летермовир является первым в своем классе ненуклеозидным ингибитором ЦМВ и ингибирует репликацию вируса, специфически воздействуя на комплекс вирусной терминазы.

Препарат применяется у взрослых старше 18 лет после недавно перенесенной пересадки костного мозга для профилактики заболеваний, вызываемых цитомегаловирусом (ЦМВ) и выпускается в таблетках по 240 мг и 480 мг.

Это противовирусный препарат, который впервые был одобрен американским регулятором для профилактики ЦМВ-инфекции у взрослых ЦМВ-серопозитивных реципиентов аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (аллоТГСК).

Клинические исследования III фазы показали, что цитомегаловирусная инфекция развивалась у 38% пациентов, получавших летермовир. В группе плацебо этот показатель составил 61%.

По последним данным, опубликованным на официальном сайте производителя, «Превимис» на 91% снижает вероятность клинически значимой ЦМВ-инфекции у пациентов, перенесших аллоТГСК. Результаты были представлены на 48-м ежегодном Конгрессе Европейского общества по трансплантации костного мозга (EBMT).

Информация уже размещена в Государственном реестре лекарственных средств. Впервые препарат был одобрен в 2017 году FDA.

Также Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) — лекарства для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK.

В России с 2021 года ведутся два клинических исследования, завершение которых запланировано на 2025 и 2026 годы.

В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено: в 2018 году американский регулятор FDA выдал разрешение на его применение для терапии солидных опухолей с транслокациями NTRK. В 2019 году препарат зарегистрировали в Европе.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-zaregistriroval-preparat-novogo-klassa-dlya-profilakti...

https://www.remedium.ru/news/minzdrav-zaregistriroval-onkop/

КОММЕНТАРИИ 0
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий