Новые побочные эффекты вакцины против COVID

05.02.2022

Нозологии

#терапия #иммунология #воп

Центр Гамалеи внес новые побочные эффекты в инструкцию вакцины против коронавируса «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»).
Также в новой аннотации приведены окончательные результаты эффективности и иммуногенности препарата. Данные получены в рамках клинических исследований и фармаконадзора.
Минздрав одобрил изменения раздела «Побочные действия».
По сообщению «Фармацевтического вестника», в документ включены два новых побочных эффекта: остеоартрит и фотофобия. Информация размещена в январе 2022 года в государственном реестре лекарственных средств.
Вероятность возникновения остеоартрита оценена как «нечастая» (по классификации ВОЗ — один случай на 100-го или 1000-го человека, привитого «Спутником V»).
Другой выявленный побочный эффект «Спутник V» — фотофобия, или светобоязнь. Частота встречаемости аналогична остеоартриту.
В новой инструкции вакцины также измена частота встречаемости ранее известных побочных эффектов. Снижена частота желудочно-кишечных нарушений — тошноты, рвоты, диспепсии. По новым данным, они могут встречаться «очень редко» (у одного человека из 10 тыс. вакцинированных).

Частота встречаемости заложенности носа, першения в горле и ринореи по новым оценкам встречается «очень редко», как и увеличение регионарных лимфатических узлов, головная боль, головокружения и обмороки. Кроме того, в новой инструкции уточняется, что связь единичных случаев воспалительной полиневропатии с введением вакцины не установлена.
Помимо этого, в новой версии инструкции «Спутника V» приведены окончательные результаты эффективности и иммуногенности препарата.
Эффективность вакцины составляет 70,5%, тогда как раньше по данным промежуточного анализа показатель оценивался в 91%.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/V-instrukciu-vakciny-Sputnik-V-vneseny-dva-novyh-pobochnyheffekta.html?utm_source=sendpulse&utm_medium=email&utm_campaign=-redeyuschie-ryadi-medpersonal&spush=ZS5hLm1lbGNoYWtvdmFAZ21haWwuY29t