Третья фаза исследования нового непептидного пероральный агониста рецепторов GLP-1 — орфорглипрона — показала его эффективность. Препарат значимо снижал уровень гликированного гемоглобина и вес у пациентов с ранним диабетом 2-го типа в сравнении с плацебо. Результаты опубликованы в The New England Journal of Medicine.

Дизайн исследования

В исследовании участвовали 559 пациентов с ранним диабетом 2-го типа, не получавших медикаментозной терапии (только диета и физическая активность).

Ключевые результаты

Все три дозировки (3, 12, 36 мг) орфорглипрона показали превосходство над плацебо в снижении гликированного гемоглобина (HbA1c) через 40 недель терапии:

• 3 мг: снижение HbA1c на 1,24% (разница с плацебо: –0,83%)

• 12 мг: –1,47%

• 36 мг: –1,48%

• Плацебо: –0,41%

У 86% пациентов уровень HbA1c достиг ≤6,7%.

Также все исследуемые дозировки значимо снижали массу тела по сравнению с плацебо:

• 3 мг: –4,5%

• 12 мг: –5,8%

• 36 мг: –7,6%

• Плацебо: –1,7%

Безопасность

Наиболее частыми нежелательными явлениями были желудочно-кишечные расстройства (легкой и средней степени тяжести). Прекращение терапии из-за побочных эффектов зафиксировано у 4,4–7,8% пациентов, получавших орфорглипрон, и у 1,4% в группе плацебо.

Будущие исследования

В текущем году ожидаются результаты новых исследований орфорглипрона:

• ACHIEVE-2: сравнение с дапаглифлозином в комбинации с метформином,

• ACHIEVE-3: сравнение с пероральным семаглутидом в комбинации с метформином,

• ACHIEVE-4: сравнение с инсулином гларгином в комбинации с другими видами терапии,

• ACHIEVE-5: сравнение с плацебо в комбинации с инсулином.