- 803
- 0
Новый препарат от депрессии и бессонницы подтвердил свою эффективность
Недавнее исследование показало, что новый антидепрессант селторексант может быть эффективным средством для пациентов с сопутствующим депрессивным расстройством (ДР) и нарушением сна.
В рандомизированном плацебо-контролируемом адаптивном исследовании по подбору дозы, проведенном у более чем 200 пациентов с ДР, у пациентов с более тяжелой бессонницей на исходном уровне наблюдалось большее улучшение симптомов депрессии по сравнению с теми, у кого бессонница была менее тяжелой.
«Поскольку селторексант является антагонистом рецептора орексина, он связан с другими лекарствами, которые продаются как снотворные, поэтому было важно показать, что его эффективность на самом деле была вызвана улучшением сна», — пояснил соавтор исследования Майкл Э. Тейз, доктор медицинских наук, профессор психиатрии Медицинской школы Перельмана Пенсильванского университета в Филадельфии.
«Этот новый антидепрессант вполне может оказаться средством выбора для пациентов с депрессией и бессонницей», — сказал Тейз, который также является членом медицинского и исследовательского персонала Медицинского центра по делам ветеранов капрала Майкла Дж. Крещенца.
В более раннем предварительном исследовании селторексант продемонстрировал антидепрессивное и снотворное действие у пациентов с ДР. В исследовании фазы 2b доза препарата 20 мг показала клинически значимое улучшение общего балла по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) после 6 недель лечения.
В текущем анализе исследователи оценили влияние селторексанта на улучшение депрессивных симптомов помимо улучшения, связанного со сном, у пациентов с ДР, используя MADRS-WOSI (MADRS без пункта сна).
Они также использовали базовую подшкалу MADRS из шести пунктов, которая исключает пункты сна, беспокойства и аппетита.
283 участника были рандомизированы в соотношении 3:3:1 для приема селторексанта 10 мг или 20 мг или плацебо один раз в день. Они были разделены на две группы в зависимости от тяжести бессонницы: лица с исходным индексом тяжести бессонницы [ISI] 15 или выше (58%) и лица с исходным показателем ISI менее 15 (42%).
Результаты показали, что группа, получавшая селторексант в дозе 20 мг/сут (n = 61 пациент), получила статистически и клинически значимый ответ по сравнению с группой плацебо (n = 137 пациентов) после устранения бессонницы и других «неосновных элементов». Эффект был наиболее очевидным среди пациентов с более выраженной бессонницей.
Результаты были представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической психофармакологии (ASCP) в 2022 году.
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/975215?src=#vp_2
