- 423
- 0
Одобрен первый в своем классе крем для лечения бляшечного псориаза без стероидов
Тапинароф является агонистом арил-углеводородного рецептора.
Регистрация препарата основана на результатах клинических исследований III фазы, в которых принимали участие пациенты от 18 до 75 лет с диагностированным бляшечным псориазом.
Топический препарат на основе тапинарофа (tapinarof) подходит для лечения бляшечного псориаза различной тяжести. «Это первый в своем классе крем без стероидов для наружного применения по данному показанию», — сообщается в DermatologyTimes.
Согласно представленным данным, более 40% участников из групп лечения сообщили о полном очищении кожных покровов (период наблюдения составил 12 недель). Медиана периода до первого ухудшения составила 4 месяца.
По сообщению, представленному на виртуальном ежегодном конгрессе EADV, 1% крем Тапинароф, применяемый 1 раз в день у пациентов с бляшечным псориазом, убедительно продемонстрировал свою эффективность.
«Крем тапинароф обладает потенциалом стать первым в своем классе топическим терапевтическим модулятором рецепторов ариловых углеводородов и предоставит врачам и пациентам новый нестероидный вариант топического лечения, который будет эффективным и хорошо переносимым», - пояснил Лебволь, профессор и заведующий кафедрой дерматологии из Нью-Йорка.
Примерно у 80% участников исследования был умеренный псориаз, у остальных легкая и тяжелая формы заболевания с равным количеством пациентов.
Показатели PASI 75 составили 36,1% и 47,6% при применении тапинарофа, что значительно лучше показателей 10,2% и 6,9% в контроле.
Наиболее частым побочным эффектом, связанным с тапинароф, был фолликулит, склонный к саморазрешению, который наблюдался у 20,6% пролеченных пациентов при PSOARING 1 и у 15,7% при PSOARING 2. Более 98% случаев фолликулита были легкими или умеренными.
На вопрос о том, как тапинароф, вероятно, будет использоваться в клинической практике, Лебволь ответил: «Эффективность [препарата]была эквивалентна сильным местным стероидам, поэтому я думаю, что он может быть использован в первую очередь вместо местных стероидов. И в частности, у пациентов с псориазом на лице и в складках, я думаю, можно привести аргумент в пользу того, чтобы настаивать на том, чтобы это была первая линия при этих локализациях».
Известен механизм действия препарата — он проникает в клетку и связывается с рецептором арилуглеводорода, образуя комплекс, который попадает в ядро. Там соединяется с ядерным транслокатором арилового углеводородного рецептора, который регулирует экспрессию генов, чтобы уменьшить выработку воспалительных цитокинов, способствуя увеличению белков барьера кожи, поэтому тапинароф также разрабатывается в качестве терапии атопического дерматита.
Источники: https://remedium.ru/news/fda-odobrilo-pervyy-v-svoem-kl/
