Новый комбинированный препарат CagriSema, содержащий кагрилинтид и семаглутид, продемонстрировал значительное снижение массы тела и улучшение гликемического контроля в двух крупных рандомизированных клинических исследованиях. Результаты опубликованы в The New England Journal of Medicine.

CagriSema представляет собой фиксированную комбинацию: кагрилинтида — аналога амилина, влияющего на чувство насыщения и моторику желудка, и семаглутида — агониста рецептора GLP-1.

Детали исследований

1. Исследование REDEFINE 1

Пациенты без диабета (n = 3417)

Через 68 недель терапии было зафиксировано:

• CagriSema (2,4 мг + 2,4 мг): снижение массы тела на 20,4%

• Семаглутид (2,4 мг): –14,9%

• Кагрилинтид (2,4 мг): –11,5%

• Плацебо: –3,0%

У половины пациентов с исходным ожирением индекс массы тела снизился до диапазона, не соответствующего ожирению (ИМТ <30 кг/м²).

1. Исследование REDEFINE 2

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (n = 1206)

Через 68 недель терапии:

• Снижение массы тела: –13,7% (CagriSema) против –3,4% (плацебо)

• Снижение HbA1c: –1,8% против –0,4%

• Более 10% потери веса достигли 66% пациентов в группе CagriSema против 10% в группе плацебо

• Уменьшение интенсивности сахароснижающей терапии зафиксировано у 35% пациентов на CagriSema против 8% на плацебо

Читайте также: SGLT2-ингибиторы и более низкий риск фибрилляции предсердий у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

Безопасность

Нежелательные явления со стороны ЖКТ (тошнота, диарея и др.) наблюдались у 70–80% пациентов, получавших CagriSema, что сопоставимо с известным профилем безопасности семаглутида. В группе плацебо частота подобных реакций составила 34–40%. Большинство нежелательных явлений были легкой или умеренной степени тяжести.

Вывод

Новый комбинированный препарат может стать еще одной терапевтической опцией для пациентов с ожирением.