Росздравнадзор включил в список медизделий для ускоренной регистрации больше 30 кодов продукции

22.06.2022

Нозологии

#клиническая лабораторная диагностика #клиническая фармакология #терапия #воп

Росздравнадзор опубликовал список медизделий, на которые распространяется ускоренная регистрация в случае их дефектуры или риска ее возникновения. В опубликованном на сайте службы перечне больше 30 кодов продукции — реагенты, расходные материалы, оборудование для лабораторной диагностики и т.д., — сообщает «Фармацевтический вестник».

Это первый перечень, принятый специальной межведомственной комиссией, созданной в конце мая. В ее состав вошли Минздрав, Росздравнадзор, Минпромторг, Минфин, Минэкономразвития, другие ведомства и подведомственные организации.

В начале апреля премьер-министр Михаил Мишустин подписал Постановление № 552 от 01.04.2022 об упрощении процедуры государственной регистрации медизделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением санкций против России.

Для отдельной продукции срок регистрации был сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для других наименований — до пяти рабочих дней. Также документ регламентирует упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье на медизделие.

Постановление действует до 1 сентября 2023 года.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-vkluchil-v-spisok-medizdelii-dlya-uskorennoi-regis...