- 234
- 0
США: одобрено подкожное домашнее введение фуросемида, SGLT2 могут препятствовать фибрилляцию
Американская компания-производитель опубликовала в официальных источниках информацию о том, что FDA одобрило ее подкожную инъекцию фуросемида для самостоятельного введения у взрослых с хронической сердечной недостаточностью.
Согласно пресс-релизу компании, новая форма фуросемида 80 мг является единственным одобренным FDA петлевым диуретиком для подкожного введения, который обеспечивает диурез, эквивалентный внутривенному введению, в домашних условиях через инфузионное устройство на теле, прикрепленное к животу пациента.
Эквивалентность подкожного фуросемида для внутривенного введения была установлена в клиническом исследовании, в котором препарат продемонстрировал биодоступность 99,6% (90% ДИ, 94,8–104,8) и 8-часовой диурез 2,7 л, аналогичный по сравнению с пациентами, получающими фуросемид внутривенно.
Согласно сообщению, фуросемид не показан для экстренных ситуаций или для пациентов с острым отеком легких.
«Одобрение FDA прекрасную возможность улучшить лечение в домашних условиях тех пациентов с сердечной недостаточностью, которые демонстрируют сниженную реакцию на пероральные диуретики и нуждаются во внутривенном введении диуретиков, что обычно требует госпитализации», — поделился мнением Уильям Т. Абрахам, д. м. н., профессор кардиологии, физиологии и клеточной биологии, заслуженный профессор Медицинского колледжа Университета штата Огайо. (Абрахам входит в совет директоров компании, сообщившей об одобрении препарата)
Остается открытым вопрос побочных эффектов от данной формы препарата (в частности — со стороны ЦНС и периферической нервной системы). Поэтому перспективы применения новой формы, скорее, остаются неясными.
Более перспективными представляются результаты работы кардиологов и нефрологов Brigham and Women’s Hospital . Ученые сообщили, что прием ингибиторов SGLT2 связан со снижением риска фибрилляции предсердий у пожилых пациентов с диабетом 2 типа.
Ингибирование SGLT2 при этом обеспечивало более низкий риск возникновения фибрилляции предсердий по сравнению с применением в аналогичной группе пациентов ингибиторов дипептидилпептидазы IV или лечением диабета агонистом рецептора GLP-1.
«[Ограничения предыдущих исследований заключались в том, что] фибрилляция предсердий не была частым событием в рандомизированных клинических исследованиях, что еще больше ограничивало возможность надежной оценки этого исхода. Прямых испытаний, сравнивающих ингибиторы SGLT2 с другими противодиабетическими препаратами, также не проводилось. Таким образом, мы стремились количественно оценить инициацию ингибитора SGLT2 при возникновении фибрилляции предсердий по сравнению с двумя активными препаратами сравнения в общенациональной когорте пожилых людей с диабетом 2 типа», — сообщает Мин Чжо, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, нефролог и фармакоэпидемиолог из Brigham and Women’s Hospital, и его коллеги в статье, опубликованной в JAMA Network Open.
Команда провела популяционное когортное исследование среди пожилых людей с диабетом 2 типа без предшествующей фибрилляции предсердий, зарегистрированных в Medicare с оплатой за услуги, чтобы оценить частоту фибрилляции предсердий после начала применения ингибитора SGLT2 по сравнению с применением пациентами ингибиторов дипептидилпептидазы IV (DPP- IV) или лечением агонистом рецептора GLP-1.
Пациенты ранее не применяли препараты указанного класса. Средний возраст участников составлял 72 года, и 53,4% были женщинами.
Результаты, полученные для пациентов, начавших применять ингибиторы SGLT2, были сопоставлены по шкале склонности к фибрилляции предсердий с новыми пользователями ингибиторов DPP-IV, всего 74 868 пар, или с новыми пользователями агонистов рецептора GLP-1, всего 80 475 пар.
Первичной конечной точкой была случайная фибрилляция предсердий, определяемая как стационарная диагностика фибрилляции предсердий.
Уровень появления фибрилляции предсердий был ниже в группе ингибитора SGLT2 по сравнению с группой соответствующего ингибитора DPP-IV (16,8 на 1000 человеко-лет против 20,5 на 1000 человеко-лет; HR = 0,82; 95% ДИ, 0,76-0,89).
Кроме того, уровень заболеваемости был ниже в группе ингибитора SGLT2 по сравнению с группой соответствующего агониста рецептора GLP-1 (17 на 1000 человеко-лет против 18,7 на 1000 человеко-лет; HR = 0,9; 95% ДИ, 0,83–0,98). ).
Эффект обнаруживался вне зависимости от возраста, пола, истории СН или истории атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний.
«Результаты исследования были устойчивы к ряду предопределенных анализов чувствительности к терапии и, по-видимому, существенно не отличались между подгруппами», — пишут ученые. «Полученные результаты согласуются с предыдущим исследованием с использованием системы отчетности о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которая подтверждает защитную роль ингибиторов SGLT2 в отношении возникновения фибрилляции предсердий», — пояснили ученые.
Если неоднозначность подкожного применения фуросемида проявляет новые вопросы, то клинические наблюдения и выводы практикующих ученых-кардиологов — в том числе, о применении диуретиков у пациентов с артериальной гипертонией — заслуживают внимания.
На площадке Therapy school своими лайфхаками поделятся эксперты из Сибири с более чем 20-тилетним стажем научной и практической работы в области неотложной, поликлинической терапии, внутренних болезней и ведения пациентов с сопутствующими заболеваниями.
Онлайн-школы состоятся 24 октября и 1 ноября. Документы по мероприятиям поданы для аккредитации в системе НМО.
Регистрация на онлайн-школу «Семь секретов и инноваций в ведении коморбидных пациентов»: https://therapy.school/events/24102022/
Регистрация на онлайн-школу «От гипертензии до ХОБЛ: на гребне инноваций в ведении коморбидных пациентов»: https://therapy.school/events/01112022/
Присоединяйтесь к трансляциям и участвуйте в дискуссиях, коллеги!
Источники материалов статьи:
