В США одобрили бексаглифлозин для терапии взрослых с диабетом 2-го типа

Согласно пресс-релизу компании-производителя, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило бексаглифлозин – пероральный ингибитор натрий-глюкозного контранспортера (SGLT2) – для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом 2-го типа (СД2).

Одобрение бексаглифлозина основано на результатах 23 клинических испытаний по оценке безопасности и эффективности бексаглифлозина с участием более чем 5 000 взрослых с диабетом 2 типа. Эти испытания продемонстрировали значительное снижение гликированного гемоглобина (HbA1c) и уровня глюкозы в крови натощак при лечении бексаглифлозином через 24 недели.

Препарат можно использовать в качестве монотерапии или в сочетании с метформином или в качестве дополнения к стандартному лечению, включая метформин, препараты сульфонилмочевины, инсулин, ингибиторы ДПП-IV или комбинации всех этих препаратов.

 «Как класс лекарств, ингибиторы SGLT2 продемонстрировали огромную пользу при лечении взрослых с диабетом 2 типа, — сообщил в пресс-релизе Мейсон Фриман, доктор медицинских наук, директор Центра трансляционных исследований Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне. – Участвуя во всех клинических испытаниях препарата, я очень впечатлен его эффективностью в снижении уровня глюкозы в крови, и считаю, что это важное дополнение к классу препаратов ингибиторов SGLT2».

Бексаглифлозин одобрен для взрослых с сахарным диабетом 2 типа с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации более 30 мл/мин/1,73 м². Бексаглифлозин не рекомендуется пациентам с диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Источник материала: https://www.healio.com/news/endocrinology/20230124/fda-approves-bexagliflozin-for-adults-with-type-2...