- 180
- 0
Возможности производства лекарств из плазмы крови могут быть расширены
Правительство РФ приняло законопроект, устанавливающий новые подходы в регулировании механизма передачи плазмы крови для производства лекарственных средств. Документ рассмотрен во втором чтении
Законопроект предусматривает, что плазма крови может быть передана для производства лекарственных средств не только медицинским организациям, но и производителям лекарственных средств. Законопроект сохраняет установленный Федеральным законом № 125-ФЗ механизм заготовки донорской крови и ее компонентов, а именно — гибкую систему управления, которая обеспечивает жизненно необходимое оперативное перераспределение объемов заготовки и не допускает дисбаланса между заготовкой крови и плазмы для клинического использования и для иных целей, в том числе производства лекарственных средств.
Кроме того, российские фармацевтические компании, использующие плазму крови для производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), перестанут зависеть от импортного сырья. Отечественные производители станут быстрее получать нужные компоненты и смогут нарастить необходимые мощности.
Правила передачи донорской крови и ее компонентов производителям лекарств будут установлены отдельным нормативным актом Правительства.
Законопроект также запрещает вывоз донорской крови, ее компонентов и плазмы, полученной в России, за пределы страны, за исключением случаев, связанных с гуманитарной помощью.
Источник: http://www.medlinks.ru/article.php?sid=101398
