Статины широко применяются для профилактики инфаркта миокарда и инсульта, однако соотношение пользы и риска их назначения в пожилом возрасте для первичной профилактики долго оставалось недостаточно изученным. Исследование STAREE, опубликованное в The New England Journal of Medicine в августе 2026 года, позволило оценить не только сердечно-сосудистые события, но и продолжительность жизни без деменции и стойкой физической инвалидности.

В рандомизированное двойное слепое исследование включили 9971 человека в возрасте от 70 лет, проживавшего самостоятельно и не имевшего клинических сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета или деменции. Участники получали аторвастатин 40 мг/сут или плацебо. Медиана наблюдения составила 5,9 года.

Сердечно-сосудистые события уменьшились, но функциональные исходы не улучшились. Первичная сердечно-сосудистая конечная точка — сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда или инсульт либо коронарная реваскуляризация — зарегистрирована у 297 участников в группе аторвастатина и у 412 в группе плацебо. Относительное снижение риска составило 30% (ОР 0,70; 95% ДИ 0,61–0,82). В абсолютных величинах частота событий составила 6,0% против 8,3% за период наблюдения.

При этом комбинированная конечная точка, включавшая смерть от любой причины, деменцию или стойкую физическую инвалидность, существенно не различалась между группами: отношение рисков составило 0,94 (95% ДИ 0,84–1,05). Таким образом, исследование подтвердило профилактический эффект аторвастатина в отношении крупных сердечно-сосудистых событий, но не доказало, что его назначение продлевает жизнь без когнитивных нарушений и утраты физической самостоятельности.

Какие нежелательные эффекты важно учитывать? В STAREE серьёзные нежелательные явления зарегистрированы у 2,7% участников обеих групп, однако нарушения со стороны опорно-двигательной системы, гепатобилиарной системы и углеводного обмена чаще отмечались при приёме аторвастатина.

Клинически значимые риски статинов включают несколько категорий:

• Мышечные симптомы. Миалгия, судороги и слабость могут возникать при лечении, хотя в рандомизированных исследованиях разница по неспецифическим мышечным жалобам между статином и плацебо обычно невелика. Тяжёлая миопатия и рабдомиолиз встречаются редко. Риск повышают высокие дозы, лекарственные взаимодействия, почечная дисфункция и гипотиреоз.

• Нарушения углеводного обмена. Статины несколько увеличивают вероятность впервые выявленного сахарного диабета 2-го типа, особенно у людей с предиабетом, абдоминальным ожирением и другими исходными метаболическими факторами риска. В среднем абсолютное увеличение риска невелико, но при длительной терапии у предрасположенных пациентов имеет значение.

• Изменения печёночных показателей. Возможно повышение активности трансаминаз. Клинически выраженное лекарственное поражение печени встречается редко; бессимптомное повышение ферментов само по себе не всегда требует отмены препарата.

• Лекарственные взаимодействия. Некоторые антибиотики, противогрибковые препараты, иммунодепрессанты и другие лекарства могут повышать концентрацию отдельных статинов и риск мышечной токсичности. Это особенно важно для пожилых пациентов, принимающих несколько препаратов одновременно.

Практический вывод. У пациентов старше 70 лет решение о назначении статина для первичной профилактики следует принимать индивидуально, учитывая исходный сердечно-сосудистый риск, ожидаемую абсолютную пользу, функциональное состояние, сопутствующие заболевания, полипрагмазию и предпочтения пациента. Результаты STAREE не обосновывают ни отказ от статинов у всех пожилых людей, ни их автоматическое назначение только на основании возраста или повышенного холестерина. При вторичной профилактике — после инфаркта, ишемического инсульта или при установленном атеросклеротическом заболевании — доказательства пользы статинов существенно убедительнее, и результаты STAREE нельзя напрямую переносить на эту группу.

Источники:

1. Zoungas S. et al. Atorvastatin, Cardiovascular Events, and Disability-free Survival in Older Adults. The New England Journal of Medicine. 2026;395:1259–1272. Полный текст.

2. European Atherosclerosis Society. Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy. Консенсус по мышечным нежелательным явлениям.

3. American Diabetes Association. Standards of Care in Diabetes — Cardiovascular Disease and Risk Management. Раздел о риске диабета и когнитивных эффектах статинов.