FDA одобрило инъекции Leqvio (инклизиран) в качестве лечения, которое следует использовать вместе с диетой и максимально переносимой терапией статинами для взрослых с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH) или клиническим атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (ASCVD), которым требуется дополнительное снижение холестерина липопротеинов низкой плотности. ЛПНП-Х).
Это первый в своем роде препарат из группы малых интерферирующих РНК, предназначенный для инъекционного введения, – в начале лечения, на 3-ий месяц и затем каждые 6 месяцев. Механизм действия связан с подавлением РНК (сайленсинг), которые участвуют в синтезе PCSK9 (пропротеиновая конвертаза субтилизин-кексинового типа 9) – ферментов, контролирующих число ЛП-рецепторов на поверхности клеток.
В рамках рандомизированных двойных слепых клинических испытаний ORION-9, ORION-10 и ORION-11 с общим числом участников в 3457 пациентов с атеросклерозом или семейной гиперхолестеринемией. Препарат продемонстрировал снижение уровня ЛПНП примерно на 50% сравнении с плацебо на период наблюдения 1-2 лет на фоне приема максимально переносимой терапии статинами.
Среди побочных эффектов отмечались локальные реакции в месте инъекции, скованность в суставах, инфекции мочевыводящих путей, диарея, бронхит, одышка, боли в конечностях.
Минздрав выдал разрешение компании «Новартис Фарма» на проведение клинического исследования препарата инклизиран.
https://www.lvrach.ru/news/15437134
