Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) – следствие прогрессирования неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). НАЖБП страдает до 20% взрослого населения во всем мире, из которых у 20% развивается НАСГ. При прогрессировании НАСГ до тяжелых стадий фиброза печения значительно возрастает риск развития неблагоприятных исходов.

Ученые из Клиники Мэйо опубликовали в The New England Journal of Medicine исследование, в котором оценивали эффективность и безопасность ресметирома в дозировке 80 мг и 100 мг в сутки. Ресметиром – это первый препарат, предназначенный для лечения неалкогольной жировой болезни печени.

В 3-ю фазу исследования MAESTRO-NASH были включены 966 пациентов с гистологически подтверждённым диагнозом НАЖБП и со стадией фиброза F1B, F2 или F3 (где F0 – отсутствие фиброза; F4 – цирроз печени). Всех участников поровну распределили на три группы: принимающие ресметиром 80 мг один раз в сутки, 100 мг один раз в сутки и плацебо.

Интересно, что через 52 недели на фоне приема препарата в обеих дозировках отмечалось статистически значимое снижение активности заболевания без ухудшения степени фиброза: у 25,9% пациентов при дозировке 80 мг и у 29,9% участников при дозировке 100 мг.

На фоне приёма плацебо улучшение отметили у 9,7% пациентов. Также наблюдалось снижение степени фиброза у 24,2% участников в дозировке 80 мг и у 25,9% пациентов при дозировке 100 мг против 14,2% в группе плацебо.

Примечательно, что через 24 недели лечения в обеих группах ресметирома наблюдалось снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, тогда как в группе плацебо изменений этого показателя не наблюдалось.

Диарея и тошнота наблюдались чаще при приеме ресметирома, чем при приеме плацебо. Однако частота серьезных нежелательных явлений была одинаковой во всех трех группах исследования.

Рекомендуем ознакомиться с материалами: неалкогольная жировая болезнь печени, метаболические нарушения и смертность: есть ли взаимосвязь?