24 727 / 2 479
Зарегистрировано пользователей: 24 727
Подтвержденных профилей врачей: 2 479
Ресметиром снижает активность неалкогольной жировой болезни печени

Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) – следствие прогрессирования неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). НАЖБП страдает до 20% взрослого населения во всем мире, из которых у 20% развивается НАСГ. При прогрессировании НАСГ до тяжелых стадий фиброза печения значительно возрастает риск развития неблагоприятных исходов.

Ученые из Клиники Мэйо опубликовали в The New England Journal of Medicine исследование, в котором оценивали эффективность и безопасность ресметирома в дозировке 80 мг и 100 мг в сутки. Ресметиром – это первый препарат, предназначенный для лечения неалкогольной жировой болезни печени.

В 3-ю фазу исследования MAESTRO-NASH были включены 966 пациентов с гистологически подтверждённым диагнозом НАЖБП и со стадией фиброза F1B, F2 или F3 (где F0 – отсутствие фиброза; F4 – цирроз печени). Всех участников поровну распределили на три группы: принимающие ресметиром 80 мг один раз в сутки, 100 мг один раз в сутки и плацебо.

Интересно, что через 52 недели на фоне приема препарата в обеих дозировках отмечалось статистически значимое снижение активности заболевания без ухудшения степени фиброза: у 25,9% пациентов при дозировке 80 мг и у 29,9% участников при дозировке 100 мг.

На фоне приёма плацебо улучшение отметили у 9,7% пациентов. Также наблюдалось снижение степени фиброза у 24,2% участников в дозировке 80 мг и у 25,9% пациентов при дозировке 100 мг против 14,2% в группе плацебо.

Примечательно, что через 24 недели лечения в обеих группах ресметирома наблюдалось снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, тогда как в группе плацебо изменений этого показателя не наблюдалось.

Диарея и тошнота наблюдались чаще при приеме ресметирома, чем при приеме плацебо. Однако частота серьезных нежелательных явлений была одинаковой во всех трех группах исследования.

Рекомендуем ознакомиться с материалами: неалкогольная жировая болезнь печени, метаболические нарушения и смертность: есть ли взаимосвязь?

Источник: Harrison SA, Bedossa P, Guy CD, Schattenberg JM, Loomba R, Taub R, Labriola D, Moussa SE, Neff GW, Rinella ME, Anstee QM, Abdelmalek MF, Younossi Z, Baum SJ, Francque S, Charlton MR, Newsome PN, Lanthier N, Schiefke I, Mangia A, Pericàs JM, Patil R, Sanyal AJ, Noureddin M, Bansal MB, Alkhouri N, Castera L, Rudraraju M, Ratziu V; MAESTRO-NASH Investigators. A Phase 3, Randomized, Controlled Trial of Resmetirom in NASH with Liver Fibrosis. N Engl J Med. 2024 Feb 8;390(6):497-509. doi: 10.1056/NEJMoa2309000. PMID: 38324483.
Ресметиром снижает активность неалкогольной жировой болезни печени
  • 188
  • 0

Ресметиром снижает активность неалкогольной жировой болезни печени

04.03.2024

Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) – следствие прогрессирования неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). НАЖБП страдает до 20% взрослого населения во всем мире, из которых у 20% развивается НАСГ. При прогрессировании НАСГ до тяжелых стадий фиброза печения значительно возрастает риск развития неблагоприятных исходов.

Ученые из Клиники Мэйо опубликовали в The New England Journal of Medicine исследование, в котором оценивали эффективность и безопасность ресметирома в дозировке 80 мг и 100 мг в сутки. Ресметиром – это первый препарат, предназначенный для лечения неалкогольной жировой болезни печени.

В 3-ю фазу исследования MAESTRO-NASH были включены 966 пациентов с гистологически подтверждённым диагнозом НАЖБП и со стадией фиброза F1B, F2 или F3 (где F0 – отсутствие фиброза; F4 – цирроз печени). Всех участников поровну распределили на три группы: принимающие ресметиром 80 мг один раз в сутки, 100 мг один раз в сутки и плацебо.

Интересно, что через 52 недели на фоне приема препарата в обеих дозировках отмечалось статистически значимое снижение активности заболевания без ухудшения степени фиброза: у 25,9% пациентов при дозировке 80 мг и у 29,9% участников при дозировке 100 мг.

На фоне приёма плацебо улучшение отметили у 9,7% пациентов. Также наблюдалось снижение степени фиброза у 24,2% участников в дозировке 80 мг и у 25,9% пациентов при дозировке 100 мг против 14,2% в группе плацебо.

Примечательно, что через 24 недели лечения в обеих группах ресметирома наблюдалось снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, тогда как в группе плацебо изменений этого показателя не наблюдалось.

Диарея и тошнота наблюдались чаще при приеме ресметирома, чем при приеме плацебо. Однако частота серьезных нежелательных явлений была одинаковой во всех трех группах исследования.

Рекомендуем ознакомиться с материалами: неалкогольная жировая болезнь печени, метаболические нарушения и смертность: есть ли взаимосвязь?

Источник: Harrison SA, Bedossa P, Guy CD, Schattenberg JM, Loomba R, Taub R, Labriola D, Moussa SE, Neff GW, Rinella ME, Anstee QM, Abdelmalek MF, Younossi Z, Baum SJ, Francque S, Charlton MR, Newsome PN, Lanthier N, Schiefke I, Mangia A, Pericàs JM, Patil R, Sanyal AJ, Noureddin M, Bansal MB, Alkhouri N, Castera L, Rudraraju M, Ratziu V; MAESTRO-NASH Investigators. A Phase 3, Randomized, Controlled Trial of Resmetirom in NASH with Liver Fibrosis. N Engl J Med. 2024 Feb 8;390(6):497-509. doi: 10.1056/NEJMoa2309000. PMID: 38324483.
КОММЕНТАРИИ 0
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий