Минздрав призвал внести изменения в аннотации восьми антидепрессантов

Ведомство рекомендовало внести изменения в инструкции владельцам и производителям лекарственных препаратов: циталопрама, эсциталопрама, флуоксетина, милнаципрана, флувоксамина, пароксетина, сертралина, венлафаксина.

Минздрав указал на необходимость актуализации информации в утвержденных инструкциях в соответствии с опытом клинического применения этих лекарств.

Письмо ведомства было размещено в Государственном реестре лекарственных средств. О необходимости единообразия инструкций препаратов сообщил ведомству ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава.

Цитата письма: «Росздравнадзор получил информацию о риске послеродовых кровотечений, связанных с применением беременными женщинами антидепрессантов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)».

В документе говорится, что информация основана на данных Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора европейского регулятора (РRАС ЕМА).

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-potreboval-vnesti-izmeneniya-v-instrukcii-nekotoryh-an...