Новое исследование SEASON-AR расширяет доказательную базу транскатетерного лечения пациентов с тяжёлой аортальной регургитацией, которым недоступно хирургическое вмешательство.
До настоящего времени транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI/TAVR) при изолированной тяжёлой аортальной регургитации оставалась менее изученной, чем при аортальном стенозе. Одним из ограничений было отсутствие убедительных рандомизированных сравнений с медикаментозной терапией.
В исследовании SEASON-AR, результаты которого опубликованы в Circulation 31 октября 2026 года, участвовали 210 пациентов с тяжёлой изолированной аортальной регургитацией из 18 медицинских центров Китая. Пациенты имели высокий хирургический риск либо отказывались от открытой операции. Их рандомизировали на две группы: TAVI в сочетании с медикаментозной терапией (109 человек) и только медикаментозное лечение (101 человек).
Через год комбинированная конечная точка, включавшая смерть от всех причин, инвалидизирующий инсульт или повторную госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, была зарегистрирована у 8,3% пациентов после TAVI против 24,8% в контрольной группе (HR 0,31; 95% ДИ 0,14–0,66). Основной вклад в различие внесло снижение частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности: 3,7% против 21,3%.
При этом вмешательство сопровождалось увеличением риска осложнений. Большие или жизнеугрожающие кровотечения возникли у 9,2% пациентов после TAVI против 0% в контрольной группе, имплантация постоянного электрокардиостимулятора потребовалась 20,2% против 2,0% соответственно.
Что меняется в клинической практике
Результаты SEASON-AR формируют новую доказательную основу для обсуждения TAVI у пациентов с тяжёлой изолированной аортальной регургитацией, которым противопоказана открытая операция или которые от неё отказались. Однако исследование не обосновывает замену хирургического протезирования клапана транскатетерным вмешательством у всех пациентов. Необходимы дальнейшие данные о долговечности протезов, отдалённых исходах и безопасности процедуры.
При ведении таких пациентов принципиально важно своевременно оценивать симптомы, размеры и функцию левого желудочка, динамику гемодинамических показателей и хирургический риск. Решение о вмешательстве должно приниматься мультидисциплинарной командой.
Источник: Gao X.F. et al. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Pure Aortic Regurgitation: The Randomized SEASON-AR Clinical Trial. Circulation. Опубликовано 31 октября 2026 года. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.082827.
