У пациентов с фибрилляцией предсердий после инфаркта миокарда более мощная антиагрегантная терапия не дала дополнительной защиты от сердечно-сосудистых осложнений, но существенно увеличила вероятность серьезных кровотечений.
Исследователи из Университета Людвига Максимилиана в Мюнхене и Кантональной больницы Санкт-Галлена изучили, насколько оправдано применение сильных антиагрегантов у пациентов с фибрилляцией предсердий, недавно перенесших инфаркт миокарда. Результаты работы представили на конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC).
Риск кровотечений оказался значительно выше
В исследование включили 602 пациента с фибрилляцией предсердий. Все они перенесли инфаркт миокарда в течение пяти дней до рандомизации.
Участников распределили между двумя вариантами антитромботической терапии. В первой группе прямой пероральный антикоагулянт сочетали с прасугрелом или тикагрелором — препаратами с более выраженным антиагрегантным действием. В контрольной группе пациенты получали антикоагулянт вместе с клопидогрелом и аспирином в период госпитализации.
Результаты оказались не в пользу более интенсивной схемы. В течение первых шести недель после рандомизации серьезные кровотечения в группе прасугрела или тикагрелора регистрировали существенно чаще. Относительный риск таких осложнений оказался в 3,54 раза выше, чем при использовании контрольной терапии.
Дополнительной защиты от осложнений не обнаружили
При этом увеличение интенсивности антиагрегантной терапии не привело к снижению частоты неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов.
Через шесть недель и шесть месяцев между группами не выявили существенных различий по сердечно-сосудистой смертности, повторному инфаркту миокарда, инсульту и другим критериям эффективности.
Таким образом, более мощное подавление агрегации тромбоцитов сопровождалось дополнительным риском, но не обеспечивало заметной клинической пользы.
Исследование пришлось остановить досрочно
Работа проводилась в 37 медицинских центрах Германии и Австрии. Однако завершить ее в запланированном объеме не удалось: исследование досрочно прекратили из-за опасений относительно безопасности применяемой схемы лечения.
По мнению авторов, полученные данные не подтверждают необходимость рутинного назначения прасугрела или тикагрелора пациентам с фибрилляцией предсердий после инфаркта миокарда, если они одновременно получают прямой пероральный антикоагулянт.
Главный вывод исследования: усиление антитромботической терапии в этой ситуации может повысить риск серьезных кровотечений без доказанного снижения частоты сердечно-сосудистых осложнений.
Источник: Intensified antiplatelet therapy plus direct oral anticoagulants increased bleeding in patients with atrial fibrillation after a heart attack